Из чего делают капсулы для лекарств

Желатиновые капсулы витаминов и лекарств и их альтернативы

Репост

Желатин представляет собой основной ингредиент капсул многих витаминов и лекарств. Источником желатина является коллаген, белок, присутствующий в коже, костях, копытах, жилах, сухожилиях и хрящах коров, свиней, домашней птицы и рыбы.

Желатиновые капсулы получили широкое распространение в середине 19-го столетия, когда был выдан патент на первую мягкую желатиновую капсулу. Очень скоро желатиновые капсулы завоевали популярность, поскольку представляли собой альтернативу традиционным таблеткам и оральным суспензиям.

Существуют две стандартные разновидности желатиновых капсул, отличающихся текстурой. Внешняя оболочка капсулы может быть мягкой или твёрдой. Мягкие желатиновые капсулы более гибкие и толстые, нежели твёрдые капсулы. Все капсулы такого рода делают из воды, желатина и пластификаторов (смягчителей), веществ, благодаря которым капсула сохраняет форму и текстуру. Обычно мягкие желатиновые капсулы представляют собой один цельный кусок, тогда как твёрдые желатиновые капсулы состоят из двух частей.

Мягкие желатиновые капсулы содержат жидкие или масляные лекарства (лекарства, смешанные с маслами или растворённые в них). Твёрдые желатиновые капсулы содержат сухие или измельчённые субстанции.

Содержимое желатиновых капсул можно классифицировать в соответствии с определёнными характеристиками. Все лекарства являются либо гидрофильными, либо гидрофобными.

Гидрофильные лекарства легко смешиваются с водой, гидрофобные препараты её отталкивают. Лекарства в форме масел или смешанные с маслами, обычно присутствующие в мягких желатиновых капсулах, являются гидрофобными. Твёрдые или измельчённые лекарства, обычно присутствующие в твёрдых желатиновых капсулах, являются в большей мере гидрофильными.

Кроме того, субстанция, заключённая внутри мягкой желатиновой капсулы, может представлять собой суспензию больших частиц, плавающих в масле и не смешивающихся с ним, или раствор, в котором ингредиенты полностью смешаны.

К достоинствам желатиновых капсул можно отнести то обстоятельство, что лекарства, в них заключённые, проникают в организм быстрее, нежели лекарства в иной форме. Желатиновые капсулы особенно эффективны при приеме жидких лекарств. Жидкие лекарства в некапсулированной форме, например, в бутылках, могут испортиться прежде, чем потребитель их использует. Герметичное уплотнение, создаваемое при производстве желатиновых капсул, не позволяет проникнуть в лекарство потенциально опасным микроорганизмам. Каждая капсула содержит одну дозу лекарства, срок годности которого превосходит срок годности бутилированных аналогов.

В прошлом, когда все капсулы делались из желатина, даже вегетарианцы были вынуждены принимать желатиновые капсулы, поскольку не имели альтернативы. Однако по мере роста сознательного отношения к последствиям употребления продуктов убийства и роста рынка вегетарианских продуктов, в наши дни многие производители выпускают различные виды вегетарианских капсул.

Сырьём для производства вегетарианских капсул служит, прежде всего, гипромеллоза, полусинтетический продукт, который включает оболочку из целлюлозы.

Другой материал, из которого делают вегетарианские капсулы, – это пуллулан, получаемый из крахмала на основе грибка Aureobasidium pullulans. Эти альтернативы желатину, животному продукту, идеально подходят для того, чтобы делать из них съедобные оболочки, а также прекрасно сочетаются с субстанциями, чувствительными к влаге.

Вегетарианские капсулы обладают многими преимуществами, сравнительно с капсулами желатиновыми. Вот некоторые из них.

В отличие от желатиновых капсул, вегетарианские капсулы не вызывают аллергию у людей с чувствительной кожей. Повышенная чувствительность к продуктам из тел коров и быков вызывает зуд и сыпь при приёме желатиновых капсул.

Люди, страдающие от заболеваний почек и печени, могут принимать лекарства и пищевые добавки в вегетарианских капсулах, не беспокоясь о побочных эффектах, которые возможны в случае приема желатиновых капсул – из-за содержащегося в них белка. Печень и почки вынуждены тяжело трудиться, чтобы избавить от него организм.

Вегетарианские капсулы идеальны для людей, придерживающихся кошерного питания. Поскольку эти капсулы не содержат продукты животного происхождения, иудеи могут быть уверены в том, что принимают «чистую» пищу, свободную от плоти некошерных животных.

В вегетарианских капсулах нет примесей в виде химических веществ. Как и желатиновые капсулы, капсулы вегетарианские используются в качестве оболочек различных субстанций – лекарств и витаминных добавок. Вегетарианские капсулы принимают так же, как и желатиновые капсулы. Единственное различие состоит в материале, из которого они сделаны.

Типичный размер вегетарианских капсул совпадает с размером желатиновых капсул. Продаются и пустые вегетарианские капсулы, размеры которых начинаются с 1, 0, 00 и 000. Объём содержимого капсулы размером 0 – такой же, как и в желатиновых капсулах, приблизительно от 400 до 800 мг.

Производители пытаются сделать вегетарианские капсулы более привлекательными для покупателей, выпуская их в разных цветах. Как и в случае желатиновых капсул, можно приобрести пустые бесцветные вегетарианские капсулы, а также капсулы красного, оранжевого, розового, зелёного или голубого цветов.

Судя по всему, вегетарианские капсулы ждёт хорошее будущее. С ростом потребности в органических и натурально выращиваемых продуктах, увеличивается и потребность в витаминах и лекарствах, заключённых в оболочки растительного происхождения. Согласно статистике, в последние годы наблюдается значительный рост продаж (на 46 %) вегетарианских капсул.

Как и из чего делают оболочку капсул

Первые капсулы

Как утверждает история, то упоминание о первых капсулах было найдено в “Папирусе Эберса” во 2 тыс. до н.э., а непосредственно указание факта про оболочку — в работе венецианского фармацевта де Паули. В оболочке лекарства он пытался спрятать неприятный запах терпентина. Массовый промышленный выпуск капсул начался только в 20 веке в США, затем в Европе. Компании выпускали желатиновые капсулы с крышечками. До начала 1970-х годов в мире могли выпускать до 20 млрд единиц капсул. Сегодня же капсулы имеют все предпосылки, чтобы опередить выпуск таблетированной и инъекционной форм.

В Украине по наполнению капсул хорошо себя зарекомендовала компания Биолайт, мощности которой расположены в городе Запорожье. Работает она также с заказчиками из европейских стран.

Капсулирование от Biolight.com.ua — это выполнение самого минимального заказа, удобство, гибкость, выполнение в оговоренные сроки с высоким результатом по завершению производственного процесса. Кроме этого специалисты предприятия предлагают услуги фасовки, таблетирования, розлива жидкостей, этикетирование, вторичное упаковывание и доставку до склада заказчика.

Виды капсул

Разновидностей капсул предостаточно. Например, исходя из типа:

  1. Твердые желатиновые капсулы (ТЖК). Они состоят из крышки и колпачка, куда можно капсулировать порошкообразные смеси, гранульные.
  2. Мягкие желатиновые капсулы (МЖК). Они бывают со швом или без. По форме — овальные, цилиндрические, сферистые или же продолговатые.

Также они распределяются по месту своего действия:

  • сублингвальные — они растворяются в полости рта и посредством кровотока всасываются в его слизистую и распределяются в организме;
  • желудочнорастворимые — растворяются посредством желудочных кислот;
  • кишечнорастворимые — обладают кислотоустойчивой оболочкой, для того чтобы высвобождать активные вещества непосредственно в кишечнике;
  • ретард-капсулы — регулируемое высвобождение активных компонентов.

Опираясь на возраст пациентов, которым нужно принимать добавки (например, дети), время высвобождения компонентов, существуют капсулы тубатины, спансулы, медуллы и с эластичной жевательной оболочкой.

На предприятии Биолайт сосредоточено капсулирование в твердые желатиновые капсулы размерами “0” и “1”, предпочтительно белые и прозрачные. Конечно можно сделать заказ и на другие цвета капсул, ведь есть действие принципа, когда именно цвет также положительно влияет на эмоциональную сферу.

Читайте также  Хурма - это аллергенный продукт?

Вспомогательные вещества

Для того, чтобы капсула была устойчивой к разнообразным внешним и внутренним раздражителям, во время производства добавляются и другие ингредиенты. Например:

  • уксусная и салициловая кислоты способны предотвратить развитие и размножение микроорганизмов;
  • кальция карбонат нужен, когда необходимо получить прозрачную капсулу;
  • крахмал как влагопоглотитель;
  • чтобы капсулы не склеивались, к ним добавляют специальные скользящие вещества;
  • эфир целюллозы сужит эффективным пленкообразователем и защитником свойств целостного препарата;
  • желатин с полипептидной цепью 19 аминокислот для формирования формы капсулы.

Процесс изготовления капсул

Услуги капсулирования от компании Биолайт (Украина) — это поэтапный процесс, во время которого отбирается и проверяется специальное сырье технологами предприятия. Специалисты работают и знают свойства более 1700 компонентов: экстрактов, синтетических и порошкообразных веществ. Затем отрабатываются лабораторные образцы, заданная рецептура и мощности оборудования. Минимальная партия готового продукта составляет 2000 единиц банок за одну рабочую смену, максимальная — до 70 000.

Технология капсулирования в капсулы размером “0” позволяет помещать до 700 мг активного вещества, размерами “1” — до 500 мг.

Компания имеет собственный сайт, где можно более детально ознакомится со всеми особенностями капсулирования, а также оставить свое техническое задание для выполнения. Благодаря гибкости, скорости и точности работников, заказы выполняются в срок и даже еще быстрее.

Из чего делают капсулы для лекарств

В последние десятилетия растительные капсулы для лекарств потеснили на фармацевтическом рынке своих желатиновых предшественников. Это стало возможным благодаря развитию науки о биополимерах. Достижения в этой передовой области знаний позволили фармацевтам удовлетворить запросы многомиллионной армии аптечных клиентов.

Многие вегетарианцы не желают употреблять вместе с лекарствами желатин. Именно из этого продукта животного происхождения раньше изготовлялись капсульные оболочки для медицинских препаратов. По другой причине — в силу религиозных убеждений — желатиновые капсулы не устраивали мусульман и иудеев.

Альтернатива у этих людей возникла в эру полимеров, когда в аптеки стали поступать растительные капсульные резервуары, не содержащие желатина. Их появление приветствовали и аллергики, и приверженцы программ похудения.

Состав и свойства растительных капсул

Гидроксипропилметилцеллюлоза (Hydroxypropyl Methyl Cellulose) — так в медицинских справочниках называется вещество, которое составляет основу растительной оболочки. Иногда для его обозначения используют аббревиатуру ГПМЦ (HPMC).

Чтобы изготовить такие футляры для лекарственных порошков, используют:

  • гипромеллозу (Hypromellosum) — полусинтетическое вещество, содержащее молекулы целлюлозы;
  • пуллулан (Pullylan) — полимер, извлекаемый из крахмала с помощью гриба Aureobasidium pullulans.

Эти легко возобновляемые компоненты, используемые при производстве ГПМЦ-капсул, единодушно одобрены специалистами разных стран. Оба продукта фарминдустрии идеально подходят для массового изготовления съедобных лекарственных оболочек, передавая им ряд замечательных свойств:

  • отличную контактируемость с чувствительными к влаге препаратами;
  • незамедлительную растворимость в желудке, гарантирующую оперативное всасывание заключенного в капсулу лекарства;
  • стимулирование усвоения всех видов питательных веществ, бесконфликтное с ними взаимодействие.

Технические характеристики

Оболочки HPMC ничуть не уступают, а во многом и превосходят своих предшественников. Фармацевтами называются следующие преимущества растительных резервуаров для лекарственных средств:

Отсутствие вредных примесей и консервантов.

Нейтральность по отношению к химическим элементам медикаментов.

Устойчивость даже к экстремальным внешним факторам: растительные резервуары могут храниться при температурном диапазоне от -50°C до +50 °C.

Механическая стабильность как важнейшее условие для поточного производства лекарств, требующих надежной защитной оболочки.

Вариативность размеров, позволяющая как повышать, так и сокращать дозы медикаментозных средств.

Сочетаемость с различными полезными добавками (БАДами, энергетиками, аминокислотами, препаратами, в составе которых имеются растительные масла, пыльца целебных трав и прочие органические компоненты), предоставляющая каждому пользователю возможность составлять индивидуальные лечебные комбинации.

Гипоаллергенность, сокращающая нагрузки на работу печени, выводящей из организма отторгаемые им животные белки.

Растительные капсулы пригодны для фасовки лекарственных порошков для мусульман, иудеев и вегетарианцев.

Разнообразие цветовой гаммы, включающее отсутствие тона у прозрачных резервуаров.

Упрощенность отчетной документации для экспортных поставок и таможенных проверок.

Показатели растворимости

Согласно запатентованной технологии, растительные капсулы нового поколения производятся из ГПМЦ без применения желирующих систем. Это обеспечивает им более приемлемые показатели растворимости, чем у капсул желатинирующей группы.

Для полного высвобождения лекарства целлюлозной оболочке требуется примерно 10 минут, причем независимо от ионной силы и от уровня pH тестовых сред. Как видно из нижеприведенных графиков, их конкурентам для этого необходимо около часа.

Сертификация в соответствии с религиозными требованиями и пищевыми предпочтениями вегетарианцев

Оболочки из гиперпромелозы получили одобрение Вегетарианского сообщества, а также еврейских и мусульманских религиозных общин. Они сертифицированы в соответствии с требованиями кошерности и халяльности, то есть не содержат компонентов, запрещенных к употреблению в пищу духовными традициями иудеев и мусульман.

Помимо этого, капсулы растительного происхождения не имеют в своем составе ГМО. Технология их производства — сублимационная сушка — отвечает стандартам GCM и прошла процесс патентования. Соответствуют растительные оболочки и требованиям международных фармакологических организаций, регламентирующих выпуск вспомогательных медицинских средств согласно сертификации ISO 9001.

Возможность механической обработки и механическая стабильность

Капсулы ГПМЦ обладают незначительными отклонениями массы. Их профиль диапазона веса близок к профилю капсул с желатином. На цифровых микрофотоснимках можно рассмотреть безупречно ровную и абсолютно гладкую поверхность растительных оболочек, что является свидетельством улучшенных характеристик данного продукта.

Скрупулезное тестирование с помощью высокоскоростной техники, предназначенной для наполнения оболочек, выявило их эффективность и подтвердило их высокое качество. В процессе испытаний было обнаружено менее 0,01% негодных капсул.

Согласно результатам последней проверки, в ходе которой исследовались свыше 30 операций наполнения капсул на различных машинах — с полуавтоматическим, с прерывистым и перманентным типами движения — объем выхода оболочек составил в среднем 99,86 % при диапазоне данного показателя 99,78–100 %.

Подводим итоги

Научные исследования доказали эквивалентность целлюлозных и желатиновых резервуаров для лекарств. Вегетарианские капсулы — это отличное решение для миллионов потребителей, по тем или иным причинам отказавшихся от животных продуктов.

Фармацевтическая рецептура растительных лекарственных оболочек нашла одобрение экспертами всего мира. Довольны и потребители: растительные капсулы — это «чистая» пища для иудеев и мусульман, легкая — для вегетарианцев, полезная — для приверженцев разгрузочных диет.

Блог по расходным материалам

Из чего производят желатиновые капсулы

Для получения оболочек капсул применяют пленкообразующие высокомолекулярные вещества, способные давать эластичные пленки, характеризующиеся определенной механической прочностью. Такими материалами могут являться казеин, зеин, простые и сложные эфиры целлюлозы и некоторые синтетические полимеры (например, сополимер метакриламида и метакриловой кислоты и др.). Однако широкого практического применения для фармацевтических капсул эти вещества не нашли, и поэтому до настоящего времени фармацевтическая промышленность пользуется преимущественно желатиновыми капсулами.

Желатин представляет собой продукт частичного гидролиза коллагена — распространенного в природе вещества белковой природы, образующего главную составную часть соединительной ткани позвоночных (прежде всего в коже, костях, сухожилиях, рогах, копытах). В основе его молекулы лежит полипептидная цепь, образуемая 19 аминокислотами, основными из которых являются глицин (до 30%), а также аланин, пролин, гидроксипролин, глутамин. Коллаген костей и шкур подвергают мацерации и очистке кислотами или щелочами, которые расщепляют его гидролитически на практически неразветвленные аминокислотные цепочки различной длины, то есть желатин. В зависимости от длины цепи желатин имеет молекулярную массу от 40 000 до 100 000. Применяющийся способ разложения определяет природу конечного продукта, обозначаемого как желатин А (кислотный) или желатин В (щелочной). Эти типы отличаются между собой по некоторым физико-химическим показателям и за рубежом, в отличие от бывшего СССР, в производстве фармацевтических капсул используют смеси желатинов А и В. Смесь позволяет получить массы для изготовления оболочек капсул с наиболее оптимальными реологическими характеристиками (в частности по показателям прочности, вязкости, рН, содержанию железа и др.).

Читайте также  Что делать, если забеременела в 10 лет

Кроме желатина, в составе оболочек присутствует целый ряд вспомогательных ингредиентов: пластификаторы — вещества, придающие необходимую эластичность оболочкам капсул. Наиболее широко для этих целей используется глицерин, могут также применяться сорбит, полиэтиленгликоли, ряд других веществ или их композиций. Количество пластификаторов может достигать 50% от общей массы капсул;
консерванты — вещества, предотвращающие возможность микробной загрязненности желатиновых капсул. Рациональнее всего для этих целей использовать смесь метил- и этилпарабена (нипагин и нипазол), возможно также применение салициловой и сорбиновой кислот, некоторых их производных;
прочие добавки — вещества, введение которых в состав желатиновых масс для получения оболочек капсул в ряде случаев является необходимым. Среди них следует отметить следующие:
красители — в настоящее время все капсулы, за редким исключением, окрашиваются для придания им более эстетичного вида. Разные окрашивания удобны и при выпуске различных наименований препаратов в форме капсул, так как позволяют различать продукцию по цвету. В качестве красителей могут использоваться вещества природного происхождения (карминовая кислота, хлорофилл, b-каротин и др.), неорганические пигменты (желтая, красная и черная окись железа, двуокись титана), а также органические красители, разрешенные к медицинскому применению (при этом их количество в одной капсуле не превышает, как правило, 50 мкг);
замутнители — вещества, позволяющие получить непрозрачные капсулы, благодаря способности образовывать в желатиновой массе устойчивую мелкодисперсную суспензию. Чаще всего для этих целей используют двуокись титана, реже — гидроксид алюминия, карбонат кальция;
водопоглощающие агенты — вещества, позволяющие предотвратить возможность оттягивания влаги из оболочки капсулы гигроскопичными веществами, которые могут использоваться при наполнении капсул. Для этой цели рекомендуется использовать полипептиды, олигосахариды, крахмал и его производные, некоторые другие вещества;
дезинтегранты — ингредиенты, способствующие сохранению показателя распадаемости капсул при длительном хранении (желатин, являясь продуктом переработки коллагена, обладает свойством «старения»), а также достижению быстрого высвобождения содержимого из лекарственной формы. В этом качестве могут использоваться аминокислоты, протеины, казеин, кроскармеллоза, твины, гидрокарбонат натрия. Для достижения быстрой распадаемости оболочек капсул может быть также применена технология диспергирования некоторых газов (кислород, азот, окись углерода, аргон и другие) в желатиновую массу (что, кроме прочего, позволяет экономить материал оболочки). Заслуживает также внимания предложенный японскими учеными оригинальный способ обработки самого желатина янтарным ангидридом;
скользящие — агенты, предотвращающие возможное слипание капсул (актуально прежде всего для мягких капсул, реализуемых в странах с жарким климатом и при невозможности соблюдения правил хранения этой лекарственной формы),— в частности Д-маннит, Д-сорбит, ксилит. Могут вводиться и другие добавки.

Капсула (лекарственная форма)

Капсула (от лат. Capsule ) — дозированная лекарственная форма, состоящая из твердой или мягкой желатиновой оболочки (ранее — крахмальной облатки), содержащей одно или несколько активных действующих веществ, с добавлением или без вспомогательных веществ.

Содержание

Виды капсул

Среди капсул различают:

  • твердые
  • мягкие
  • микрокапсулы
  • желудочно-резистентные капсулы (кишечно-растворимые)
  • спансулы — капсулы, содержащие пеллеты

Мягкие — цельные капсулы различной формы (шарообразной, яйцевидной, продолговатой и др.) с жидкими или пастообразными веществами.

Твердые — капсулы цилиндрической формы с полусферическими концами, состоящие из двух частей, которые входят одна в другую, не образуя зазоров.

Наполнение капсул

Капсулы могут быть наполнены:

  • порошками
  • гранулами
  • микрокапсулами
  • пеллетами
  • таблетками
  • жидкими «мазевидными» смесями
  • живыми лиофилизированнымибактериями

Упаковка

Капсулы обычно хранят во флаконах или в конвалютах.

Литература

  • Приложение 1 к Отраслевому стандарту ОСТ 91500.05.001-00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения.»

Wikimedia Foundation . 2010 .

  • Франкенвини (фильм)
  • Спансула

Смотреть что такое «Капсула (лекарственная форма)» в других словарях:

Капсула — В Викисловаре есть статья «капсула» Капсула (лат. capsula «коробочка») несущая оболочка чего либо. Капсула (лекарственная форма) Капсула (бактериальная) Радиокапсула заглатываемый человеком медицинский прибор для … Википедия

КАПСУЛА — (от лат. capsula ящичек футлярчик), в медицине дозированная лекарственная форма: заключенные в крахмальную (желатиновую и т. п.) оболочку порошкообразные или жидкие вещества, принимаемые внутрь. Предохраняет слизистую оболочку рта от раздражения … Большой Энциклопедический словарь

КАПСУЛА (в медицине) — КАПСУЛА (от лат. capsula ящичек, футлярчик), в медицине дозированная лекарственная форма: заключенные в крахмальную (желатиновую и т. п.) оболочку порошкообразные или жидкие вещества, принимаемые внутрь. Предохраняет слизистую оболочку рта от… … Энциклопедический словарь

Облатка (капсула) — У этого термина существуют и другие значения, см. Облатка. Облатка (нем. Oblate лат. oblatus поднесённый, предложенный) устаревшая лекарственная форма, капсула для приёма порошковых лекарств неприятного вкуса. Изготовлялись… … Википедия

Капсулы — Капсула (лекарственная форма) Капсула (бактериальная) Капсула времени, временная капсула письмо в будущее … Википедия

Мадопар быстродействующие таблетки (диспергируемые) «125» — Действующее вещество ›› Леводопа* + Бенсеразид* (Levodopa* + Benserazide*) Латинское название Madopar dispersible «125» АТХ: ›› N04BA Допа и ее производные Фармакологическая группа: Противопаркинсонические средства Нозологическая… … Словарь медицинских препаратов

Мадопар ГСС «125» — Действующее вещество ›› Леводопа* + Бенсеразид* (Levodopa* + Benserazide*) Латинское название Madopar HBS «125» АТХ: ›› N04BA Допа и ее производные Фармакологическая группа: Противопаркинсонические средства Нозологическая классификация… … Словарь медицинских препаратов

Мадопар «125» — Действующее вещество ›› Леводопа* + Бенсеразид* (Levodopa* + Benserazide*) Латинское название Madopar «125» АТХ: ›› N04BA Допа и ее производные Фармакологическая группа: Противопаркинсонические средства Нозологическая классификация (МКБ … Словарь медицинских препаратов

Мадопар «250» — Действующее вещество ›› Леводопа* + Бенсеразид* (Levodopa* + Benserazide*) Латинское название Madopar «250» АТХ: ›› N04BA Допа и ее производные Фармакологическая группа: Противопаркинсонические средства Нозологическая классификация (МКБ … Словарь медицинских препаратов

Фезам — ноотропное лекарственное средство. Содержание 1 Состав лекарственного препарата 2 Лекарственная форма … Википедия

Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: